10月15日，市场监管总局党组成员、副局长束为和国家药监局党组成员、副局长徐景和率调研组在京就《医疗器械管理法》草案开展立法调研。调研组一行先后走访瓦里安医疗设备（中国）有限公司、心诺普医疗技术（北京）有限公司，了解医疗器械研发、生产、经营、使用等情况，并召开立法座谈会，听取北京市药监局、北京市市场监管综合执法总队等监管部门、企业和医疗机构的意见建议，就进一步完善医疗器械监管法律制度体系、强化全生命周期质量安全监管、促进产业高质量发展和高水平安全进行了深入交流。
调研组指出，医疗器械关系人民群众的生命健康，关系公共安全和国家安全。医疗器械管理立法要坚持科学立法、民主立法、依法立法的要求，坚持问题导向，坚持国际视野，坚持改革创新，进一步提高立法质量，推动法律实施。
企业必须彻底转变观念，围绕“全生命周期质量安全监管”这一主线，全面审视并升级从研发设计、生产制造、流通储存、临床使用到报废回收的每一个环节。对现有质量管理体系进行差距分析并提前改造。企业需认识到，在未来以“高水平安全”促进“高质量发展”的监管新范式下，卓越的合规能力与过硬的产品质量，是最核心的市场竞争力，提前布局、内化要求，方能在法规正式实施时赢得先机，行稳致远。
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