近日，由国家药监局药品审评中心主办，吉林、辽宁、黑龙江三省药监局联合承办的优化中药上市后变更技术要求座谈会在吉林省长春市召开。国家药监局药审中心副主任杨志敏出席并讲话，吉林省药监局党组书记、局长孙继民致辞。东北三省药品监管人员和企业、研发机构代表等300余人参会。
座谈会上，国家药监局药品审评中心中药民族药药学部、中药民族药临床部相关审评人员就中药制剂稳定性研究技术要求、已上市中药变更研究技术要求与常见问题分析、“三结合”中药注册审评证据体系下中药新药研发等相关内容进行了全方位解读，针对中药企业在产品上市后变更过程中遇到的实际困难，提供了专业解答和政策指导。许多企业代表表示，这次会议解决了长期困扰企业的技术难题，尤其对变更研究技术要求与稳定性评价标准有了更清晰的把握。
会议结束后，国家药监局药品审评中心团队深入吉林省内相关企业进行实地调研。他们现场了解中药生产、创新药物研发管理体系，以及中医诊疗理论和院内制剂成果转化进展情况。此次会议不仅搭建了监管机构与企业间的沟通桥梁，也为东北地区中药产业高质量发展提供了技术支撑。
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