《中国药典》（2020年版）第一增补本发布
Release Time：2023-10-25
日前，国家药监局、国家卫生健康委联合发布《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）（2020年版）第一增补本，自2024年3月12日起施行。
目录显示，《中国药典》（2020年版）第一增补本涉及品种693个。其中新增品种47个，包括一部的儿童清咽解热口服液、双金连合剂等，二部的注射用三氧化二砷、枸橼酸西地那非、糠酸莫米松乳膏等，四部的水杨酸甲酯、玻璃酸钠、结冷胶等。修订品种646个，一部、二部、三部、四部均有，其中二部的多达461个，包括乙胺利福异烟片、水杨酸、甲硝唑片、吡拉西坦口服溶液、阿卡波糖片、缬沙坦等。
第一增补本还涉及通则、指导原则等的新增、修订。三部修订人用重组DNA蛋白制品总论，修订生物制品生产用原材料及辅料质量控制、生物制品生产检定用菌毒种管理及质量控制等2个生物制品通则，此外，新增通则和指导原则5个，修订通则和指导原则4个。四部新增氨基酸分析指导原则，修订通则与指导原则8个，具体包括0105眼用制剂、2341农药残留量测定法、9001原料药物与制剂稳定性试验指导原则等。
